В Україні спростили реєстрацію ліків

Кабінет міністрів України вніс зміни до постанови №374 від 26 травня 2005 року про затвердження порядку державної реєстрації лікарських засобів.

Згідно з текстом документа, уряд спростив процедуру держреєстрації та перереєстрації ліків, зокрема з надання доступу до результатів їх клінічних досліджень.

Кабмін також зобов'язав Міністерство охорони здоров'я оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікарських засобів.

Деокупація півдня країни – як українські військові відвойовують території

Заборона на пересування країною для військовозобов'язаних – всі деталі

Ракетні удари по мирних українськиих містах - липень 2022

Ядерний тероризм Росії

Читайте також:

Рецепт на ліки: як насправді лікар повинен призначати препарати

Уряд продовжив дію реєстраційних посвідчень ліків, що підлягають закупівлі міжнародними організаціями за кошти держбюджету й усунув принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMP (Good manufacturing practice, Належна виробнича практика) для перереєстрації.

Зазначається, що зміни дозволять забезпечити вільний доступ до інформації про препарат і усунути ризики, пов'язані з перебоями в постачинні ліків.

Нагадаємо, МОЗ почало наводити порядок з видачею безкоштовних ліків за рецептами. Їх отримають тільки пацієнти, які уклали договори-декларації з терапевтами або сімейними лікарями. Детальніше читайте в статті "Сегодня": "Безкоштовні ліки в Україні можна буде отримати тільки за електронною рецептом".

Крім того, МОЗ ініціювало введення кримінальної відповідальності за продаж ліків без рецепта.

У березні 2019 року Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я відкрив сервісний центр, де надаватимуть послуги фармвиробникам, які хочуть зареєструвати ліки в Україні або провести клінічні дослідження: