В Україні спростили реєстрацію ліків

27 березня 2019, 17:14

Уряд вніс зміни до постанови від 2005 року

Кабінет міністрів України вніс зміни до постанови №374 від 26 травня 2005 року про затвердження порядку державної реєстрації лікарських засобів.

Реклама

Згідно з текстом документа, уряд спростив процедуру держреєстрації та перереєстрації ліків, зокрема з надання доступу до результатів їх клінічних досліджень.

Кабмін також зобов'язав Міністерство охорони здоров'я оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікарських засобів.

Читайте також: Рецепт на ліки: як насправді лікар повинен призначати препарати

Уряд продовжив дію реєстраційних посвідчень ліків, що підлягають закупівлі міжнародними організаціями за кошти держбюджету й усунув принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMP (Good manufacturing practice, Належна виробнича практика) для перереєстрації.

В тренді
Оформлення субсидій по-новому: українцям підказали чотири способи
В тренді
Закони про пільгове розмитнення євроблях набрали чинності: чого чекати далі?
До України завезли сотні тисяч "євроблях"
В тренді
Транзит газу падає, втрати економіки зростають – найголовніше про гроші СЬОГОДНІ
Фото: "Укртрансгаз"
Реклама

Зазначається, що зміни дозволять забезпечити вільний доступ до інформації про препарат і усунути ризики, пов'язані з перебоями в постачинні ліків.

Нагадаємо, МОЗ почало наводити порядок з видачею безкоштовних ліків за рецептами. Їх отримають тільки пацієнти, які уклали договори-декларації з терапевтами або сімейними лікарями. Детальніше читайте в статті "Сегодня": "Безкоштовні ліки в Україні можна буде отримати тільки за електронною рецептом".

Крім того, МОЗ ініціювало введення кримінальної відповідальності за продаж ліків без рецепта.

У березні 2019 року Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я відкрив сервісний центр, де надаватимуть послуги фармвиробникам, які хочуть зареєструвати ліки в Україні або провести клінічні дослідження:

Підпишись на наш telegram

Лише найважливіше та найцікавіше

Підписатися

Реклама

Читайте Segodnya.ua у Google News

Реклама

Натискаючи на кнопку «Прийняти» або продовжуючи користуватися сайтом, ви погоджуєтеся з правилами використання файлів cookie.

Прийняти