В Україні спростили реєстрацію ліків

28 квітня 2016, 12:51
Терміни винесення рішень скоротилися

Реєстрацію ліків спростили / Фото: Сергій Ніколаєв

Міністерство охорони здоров'я України тепер має виносити рішення по держреєстрації лікарських засобів не за місяць, а за десять днів. Така норма міститься в постанові Кабінету міністрв №312.

Експертиза реєстраційних матеріалів на ліки, зареєстровані в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді або ЄС, повинна проводитися в граничний термін 20 робочих днів. При цьому якщо Госекспертний центр не надасть висновок протягом зазначеного терміну, експертиза буде автоматично вважатися проведеної.

Реклама

Нагадаємо, раніше Кабінет міністрів прийняв рішення не сертифікувати імпортні ліки, якщо вони в своїх країнах пройшли перевірку якості. Уряд вирішив, що не буде сертифікувати медикаменти з США, країн ЄС, Швейцарії, Японії, Канади, Австралії, якщо вони пройшли ліцензування в своїх країнах.