Ввоз импортных лекарств хотят ограничить лицензиями
В новом законопроекте Кабинет Министров предлагает Верховной Раде ввести лицензирование импорта лекарств.
Согласно законопректу, правительство предлагает парламенту установить, что на территорию Украины могут ввозиться зарегистрированные в Украине лекарственные средства при наличии сертификата качества серии, который выдается производителем, срок годности которых составляет не менее 1/2 срока, определенного производителем, если этот срок меньше 1 года, и не менее 6 месяцев, если он превышает 1 год, и лицензии на импорт лекарственных средств, полученной производителем (его представительством), которая выдается в установленном законом порядке.
Согласно пояснительной записке, внесение данных изменений предусмотрено с целью приведения законодательства Украины в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, директивами и другими документами европейского сообщества, рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, которые применяются в международной практике.
В частности, в Европейском Союзе введен четкий механизм регулирования деятельности по импорту лекарственных средств уполномоченными регуляторными органами в соответствии с требованиями европейского законодательства.